オプジーボと同じPD-1モノクローナル抗体であるキイトルーダに関してサイトでの記事、ペムブロリズマブも紹介した。掲示板では「単独療法含め、それ以降の状況は特に調べていません」と書いたが、投稿を契機に少し調べたので詳細内容は別としてその結果をブログに記録しておこう。
サイトで紹介したのはJulie N. Graff 氏がESMO 2016で発表したペンブロリズマブをエンザルタミドを加えた療法に関する結果である。
・ESMO 2016: Early Results for Pembrolizumab Against Metastatic Enzalutamide-Refractory Prostate Cancer | OncoTherapy Network
もうひとつはAaron Hansen氏のPembrolizumab 単独療法に関する発表
・Pembrolizumab for patients with advanced prostate adenocarcinoma: Preliminary results from the KEYNOTE-028 study | OncologyPRO
Graff 氏の発表に関してはフォローアップの発表がされている。
・Pembrolizumab (Pembro) plus enzalutamide (Enz) in metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC): Extended follow up.: Journal of Clinical Oncology: Vol 36, No 15_suppl
同様な発表に関する記事
・ASCO 2018: Pembrolizumab Plus Enzalutamide in Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer: Extended Follow Up
対象が20人から28人となっている。
Hansen氏の発表は論文となっている。
・Ann Oncol. 2018 Aug 1;29(8):1807-1813.
対象の患者数は発表と同じ23人である。
単独療法に関してのASCO 2018におけるJohann S. De Bono氏の発表
・KEYNOTE-199: Pembrolizumab (pembro) for docetaxel-refractory metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).: Journal of Clinical Oncology: Vol 36, No 15_suppl
・ASCO 2018: KEYNOTE-199: Pembrolizumab for docetaxel-refractory Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC).
PD-L1陽性の患者133人、PD-L1陰性 67人、PD-L1状態に関わらず骨優性疾患 60人の計258人を対象にした臨床試験である。
以下のように結論が書かれている。
単一のpembrolizumabは、前立腺癌患者の少数の割合で抗腫瘍活性を有する。しかし、PD-L1の状態だけでは、応答者を非応答者から分離するようには見えない。さらに、DNA修復欠陥は、どの患者が応答するかを正確に予測しなかった。もう少し検索し、次の記事を見出した。
・Pembrolizumab tested in previously treated mCRPC | oncology.medicinematters.com
次のように上記の結果について書かれている。
前立腺癌コホートにおける客観的奏功率（ORR）は、プログラムされた細胞死リガンド1（PD-L1）発現レベルが少なくとも1％の男性のみを対象とした第I相KEYNOTE-028試験の約17％であり、 PD-L1発現による動員を制限しなかった第2相KEYNOTE-199試験では3〜5％の範囲であった。
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